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Es la primera norma sectorial para Laboratorios de Reproducción Asistida, cuyo objetivo es fomentar la excelencia y la seguridad en los laboratorios de RHA.
Unifica los criterios de gestión de dichos laboratorios, incluyendo el control, la seguridad, trazabilidad y control de los indicadores en los procesos.
Esta norma establece unos requisitos mínimos en cuanto a los recursos humanos, equipamiento, seguimiento y evaluación de los procesos, además de establecer unos requisitos mínimos en cuanto a la comunicación con los clientes.
Cualquier laboratorio que realice actividades relacionadas con gametos o preembriones de con la única finalidad de la reproducción asistida humana, es decir, laboratorios de andrología, laboratorios de embriología y laboratorios de crioconservación.
