Kaizen Logo Kaizen Logo
Contacta con nosotros

ISO 13485
Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad

Certificación Sistemas sanitarios

¿Necesitas más información?
Estamos aquí para ayudarte

Contacta con nosotros

La norma ISO 13485 garantiza que se cumple la legislación de conformidad reglamentaria y las necesidades de los clientes. Está desarrollada específicamente para la fabricación de productos sanitarios.

Es la norma referida al sistema de gestión de la calidad aplicable específicamente a productos sanitarios.

Garantiza que cumplen la legislación de conformidad reglamentaria y las necesidades de los clientes. Esta desarrollada específicamente para la fabricación de productos sanitarios.

Garantiza que los productos sanitarios independientemente de su procedencia demuestran la misma fiabilidad y calidad.

Fabricantes de productos sanitarios y las organizaciones relacionadas (distribuidores, diseñadores,…)

  • Permite reducir los riesgos legales y de seguridad en la fabricación de productos sanitarios
  • Reducción de costes
  • Ayuda a ampliar el mercado, mediante el reconocimiento como proveedor fiable frente a la competencia
  • Garantiza la seguridad de los productos fabricados
  • Integrable con otros sistemas de gestión
  • Implanta dentro de la organización la mentalidad proactiva para la prevención de incidentes, priorizando en todo momento la seguridad del paciente